راهنمای جامع انتقال فناوری در صنعت دارو، با ابلاغ مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، منتشر شد. این راهنما با هدف استانداردسازی و تسهیل فرآیند انتقال تولید، کنترل کیفیت و دانش فنی میان واحدهای مختلف، برای صنایع دارویی و تولیدکنندگان مواد بیولوژیک، در دسترس قرار گرفت. این توسعه زیرساختی برای صنعت دارو از اهمیت بسزایی برخوردار است زیرا فناوری انتقال معمولاً فرآیندهای پیچیدهای را شامل میشود که هر یک از آنها منجر به احتمال خطا و تداخل در روند تولید محصول میشود.
**تمدید افق اعتبارسنجی**
در این راهنما بر اصولی چون برنامهریزی دقیق، ارزیابی ریسک، تحلیل فاصله (Gap Analysis)، مدیریت کیفیت، مستندسازی، صلاحیت تجهیزات و نیروی انسانی و همکاری مؤثر میان واحد فرستنده و گیرنده تأکید شده است. با خلق یک برنامه جامع که بر تمدید افق اعتبارسنجی متمرکز است، شرکتهای دارویی میتوانند اطمینان پیدا کنند که فرایند انتقال دانش فنی در صنعت دارو اصیل و باکیفیت باقی مانده است. این ابتکار مشوقی برای شرکتهای دارویی در ساماندهی فرایندهای انتقال فن آوری در طول مملکت است.
**فعالیت های حوزه انتقال فناوری**
شرکتهای دارویی و تولیدکنندگان مواد بیولوژیک در تلاش هستند تا راهنما را برای مثمرfruit applies در فرایند انتقال دانش فنی به کار برند. این راهنما همچنین در صنعت زیستفناوری کاربرد دارد. به موجب آن شرکتهای دارویی میتوانند به عنوان یکی از شبکههای ایمنی، یک معرف قدرتمند در تأمین یک زیرساخت ثبات در صنعت دارو باشند. از مشکلات مهم در این انتقال شامل موانع کیفیت در صنعت دارو است. راهنما با فضایی فکر یونجه در کاهش این موانع ورود کرده است.
**نقاط برتری راهنما**
راهنمای انتقال فناوری در صنعت دارو بر نقاط برتری خود میتازد. اولاً، این راهنما یک منبعی خوبی برای مستند سازی فرایندهای انتقال فن آوری است. دوماً، برای شرکتهای دارویی که خواستار همگرایی با فناوری جهانی هستند، راهنما راهکاری مناسب برای آنها خواهد بود. سوماً، این راهنما را میتوان به عنوان یک جادهبردار در یادگیری انتقال فناوری ناشی از مقابله با تأمین کنندگان واحد گیرنده عنوان کرد.
**تشویق صنعتی**
تشویق صنعتی ممکن است راهنی برای جهانی سازندگان باشد. شرکتهای دارویی با عمل این راهنمای فناوریها میتوانند به خواستههای تطبیقپذیری و محکم تر از فرایندهای ساخت زمانی که نظارت میکنند تأکید کنند. در طول عملکرد در یک بستر محکم سازی راهنما، اعتبار و ایمنی سامانه های سیستم ها بر آن تأکید دارند که تضمین کننده مداوم کارخانه دارو ارجح تری در کار خواهد داشت.