رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار داشت که دستگاههای پیزو سرجری مورد استفاده در جراحیهای بینی باید دارای مجوز این سازمان باشند.
بر اساس این گزارش، مهندر ابوالفضل اللهبخشی افزود که این دستگاهها در جراحیهای زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گستردهای دارند. اما کلیه تجهیزات پزشکی قبل از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را دارا باشند.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی هشدار داد که استفاده از تجهیزات غیراستاندارد میتواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند. این تجهیزات ممکن است باعث انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند. برخی از این دستگاهها دقت کافی در برش ندارند و میتوانند موجب خونریزیهای شدید یا آسیب عصبی شوند که در برخی موارد منجر به بیحسی دائمی یا مشکلات تنفسی خواهد شد.
گفتنی است که تمام شرکتهای فعال در حوزه تجهیزات جراحی موظفاند مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو را طی کنند. بیماران باید قبل از جراحی، از اصالت و مجوز دستگاههای مورد استفاده اطمینان حاصل کنند، زیرا برخی کلینیکهای غیرمجاز با استفاده از تجهیزات نامرغوب سلامت افراد را به خطر میاندازند.
سازمان غذا و دارو اعلام کرد که بر عملکرد این تجهیزات نظارت دقیق دارد و با عرضهکنندگان دستگاههای غیرمجاز برخورد جدی خواهد کرد. استفاده از دستگاههای فاقد مجوز نهتنها نتایج نامطلوب زیبایی به همراه دارد، بلکه ممکن است پیامدهای جبرانناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند.